uk-UK
Ukrainian
cart
Кошик
menu

Сертифікація

Наші продукти виготовлені в Чехії, і їх висока корисна цінність забезпечить вам їх довготривале та безпроблемне використання.

Ми працюємо виключно з якісними протестованими матеріалами, виготовленими в ЄС.


МАСКИ І ШАРФИ

Сертифікація маскаМаска декларація CE

 


ЗАПЕВНЕННЯ

видане згідно з уст. §13 ч. 5 закону № 22/1997 та доповнень, а також зокрема рекомендації Комісії ЄС 2020/403 від 13. березня 2020

Відповідно до вищезазначеного закону та рекомендацій ми видаємо це запевнення про те, що виготовлений нами продукт має видану декларацію про відповідність, яка була підготовлена на основі протоколів випробувань використаних матеріалів.

 

Медичний виріб:

  • NANO маска AGTIVE®

відповідає також наступним похідним типам:

  • NANO маска AGTIVE® FIX
  • NANO шарф AGTIVE®
  • NANO маска AGTIVE® SPORT
  • NANO шарф AGTIVE® SPORT

Виріб відповідає всім вимогам згідно з ČSN EN 14683 + AC.

Виріб пройшов медичну експертизу SZU від 9.10.2020 № CTZB 187-10478/20-191-193 як безпечний.

Вироби були розроблені, виготовлені та схвалені відповідно до зазначених законів, директив та стандартів ČSN EN і відповідають вимогам для отримання знака CE.

Був випробуваний згідно з ČSN ISO 10993-5, і використані матеріали, наноматеріали та нанофільтр є бактеріологічно та цитотоксично нешкідливими, і згідно з нашими рекомендаціями є для користувачів безпечними.


ФІЛЬТРИ

Сертифікація ФІЛЬТР


Ефективність фільтра Nano Med Clean проти вірусів підтверджена сертифікатом (VFE – Viral Filtration Efficiency) авторитетною лабораторією Nelson Labs у США. Це тонка тканина, що містить нановолоконну структуру. Користувачі можуть вставити його в тканинну маску і таким чином захищатися протягом усього дня. Він легкий і дуже повітропроникний, що полегшує дихання. У порівнянні з іншими матеріалами, досягає повітропроникності двісті літрів повітря на квадратний метр за секунду.

Вся продукція виготовляється в Чехії. Тривалість дії матеріалу встановлена на 12 годин. На відміну від конкурентів, відрізняється насамперед високим рівнем повітропроникності, а саме 200 л/м²/с.
Нанофільтри призначені для вставки в текстильні маски. Фільтр має сертифікацію CE і зареєстрований у Державній службі України з лікарських засобів як аксесуар до медичного виробу.
 
У посиланні ви знайдете протоколи VFE, BFE та PFE з Nelson Labs та декларацію відповідності (CE).
 
NANO фільтрація

ОДЯГ


Одяг та багатоцільова білизна, які ми пропонуємо на ринку, відповідають умовам методичних рекомендацій SZÚ № 1/2000 для одягу, що контактує безпосередньо з людським організмом через шкіру, відповідають відповідним нормам і при дотриманні встановлених рекомендацій є безпечними.

 

phone
Дзвоніть нам
chat
Або напишіть нам на адресу
Логін
Забули пароль
Ще не маєте облікового запису?Зареєструватися.